г.Краснодар, проспект Чекистов, 1


Клинические данные

Клинические данные

Мы придерживаемся самых высоких стандартов в отношении научных доказательств, руководствуясь принципами основателей индустрии. Характеристики наших компонентов подтверждены как механическими испытаниями, так и клиническими исследованиями.

Лидерство в области научных разработок с самого основания

  • Надежность наших компонентов подтверждается ежедневной клинической практикой с тех пор, как Пер-Ингвар Бранемарк (Per-Ingvar Brånemark) впервые установил имплантат в 1965 г. Гёста Ларссон (Gösta Larsson) стал первым пациентом, кто принял участие в клиническом исследовании, в котором впоследствии участвовало 211 пациентов, кому было установлено 1618 титановых имплантатов в 235 челюстей.Надежность наших компонентов подтверждается ежедневной клинической практикой с тех пор, как Пер-Ингвар Бранемарк (Per-Ingvar Brånemark) впервые установил имплантат в 1965 г. Гёста Ларссон (Gösta Larsson) стал первым пациентом, кто принял участие в клиническом исследовании, в котором впоследствии участвовало 211 пациентов, кому было установлено 1618 титановых имплантатов в 235 челюстей.

    В то время имплантологическое лечение было недостаточно хорошо изучено и не являлось общепринятым. Требовались клинические данные, чтобы убедить медицинскую общественность в безопасности, надежности и долговечности такого лечения.

    В настоящее время стоматологическая реабилитация с опорой на имплантаты — это стандарт оказания медицинской помощи, а наши компоненты являются одними из наиболее широко исследованных в мире. Решениям Nobel Biocare посвящены более 4400 независимых научных публикаций. Наши имплантаты Brånemark System применяются в клинической практике уже более 45 лет. Кроме того, умеренно шероховатая поверхность имплантатов TiUnite описана более чем в 275 публикациях по итогам клинических исследований с участием более 13 000 пациентов, с применением 42 000 имплантатов и периодом наблюдения до 12 лет.

Высокие научные стандарты

  • Исследования наших компонентов проводятся с применением очень высоких стандартов. В отличие от многих производителей имплантатов, мы принимаем за исходный рентгенологический уровень кости при установке имплантата, а не при установке протеза через несколько недель или месяцев. Это означает, что учитывается весь объем изменений высоты краевой кости, в том числе этап выраженной первичной ремоделировки. Это означает, что в исследования включены все этапы изменения уровня краевой кости, в том числе выраженный первичный ответ костной ткани на хирургическое вмешательство по установке имплантата.

Не все имплантаты одинаковы

  • Многие производители имплантатов придерживаются идеи, что дентальные имплантаты представляют собой «проверенный метод» лечения, и поэтому научные данные не имеют такого большого значения. Хотя имплантаты могут быть похожи внешне, результаты лечения с их применением могут значительно отличаться друг от друга. Врачам одной из стоматологических клиник пришлось убедиться в этом на собственном опыте.Многие производители имплантатов придерживаются идеи, что дентальные имплантаты представляют собой «проверенный метод» лечения, и поэтому научные данные не имеют такого большого значения. Хотя имплантаты могут быть похожи внешне, результаты лечения с их применением могут значительно отличаться друг от друга. Врачам одной из стоматологических клиник пришлось убедиться в этом на собственном опыте.

    Когда специалисты клиники перешли от использования имплантатов с поверхностью TiUnite на имплантаты с химически обработанной поверхностью, проводившееся в этой клинике исследование по контролю качества выявило увеличение частоты отторжений, даже за исключением первых 100 имплантатов, установленных в период обучения. Клиника сразу вернулась к применению имплантатов с TiUnite, после чего показатели отторжений вернулись к норме.

Тщательный выбор материала и тестирование

  • Мы очень тщательно выбираем материалы, будь то металл, керамика или пластик. Они должны соответствовать высочайшим стандартам, включая биосовместимость, прочность и долговечность. Технически чистый титан, применяемый при изготовлении наших имплантатов, значительно прочнее стандартного технически чистого титана. Мы значительно увеличили его прочность благодаря применению запатентованного процесса холодной обработки. Вся наша продукция подвергается тщательному тестированию в соответствии со стандартами ISO, что позволяет ей выдерживать испытание временем.

Управление качеством в соответствии со стандартами ISO

  • Ваши пациенты хотят только самое лучшее. Вся наша продукция, включая индивидуальные ортопедические конструкции NobelProcera, разрабатывается и производится в соответствии с нашей системой управления качеством, которая соответствует стандарту ISO 13485. Наши процессы подвергаются регулярной проверке со стороны нотифицированного органа BSI и других полномочных органов, таких как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).Ваши пациенты хотят только самое лучшее. Вся наша продукция, включая индивидуальные ортопедические конструкции NobelProcera, разрабатывается и производится в соответствии с нашей системой управления качеством, которая соответствует стандарту ISO 13485. Наши процессы подвергаются регулярной проверке со стороны нотифицированного органа BSI и других полномочных органов, таких как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

    • BSI EC Certificate CE00353
    • BSI EMS ISO:14001
    • BSI QMS 13485
    • BSI QMS ISO:13485
© 2017 SMILEclinic  /  Все права защищены.